来源：雪球App，作者： 铜板二代1912，（https://xueqiu.com/1785441490/322653525）
地达西尼和科唯可（盐酸达利雷生片）是两种不同类型的失眠治疗药物，以下是它们的对比信息：作用机制
• 地达西尼：是一种GABAA受体的部分正向别构调节剂，通过选择性作用于GABAA受体的α1亚型，激活受体来抑制神经系统，从而发挥镇静催眠作用。• 科唯可（盐酸达利雷生片）：是一种双食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，减少觉醒驱动，诱导自然睡眠发生，且不改变睡眠结构。适应症• 地达西尼：主要用于治疗入睡和睡眠障碍。
地达西尼（Dimdazenil）最初由罗氏公司（Roche）发现，随后主要由德国Evotec公司进行开发。2010年10月，浙江京新药业股份有限公司与Evotec签署许可和合作协议，获得了该药物在中国区域的独家专利许可和开发权。此后，京新药业在中国完成了地达西尼的临床试验，并于2023年11月29日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市。
• 科唯可：适用于治疗原发性失眠患者的短期失眠问题，可显著改善入睡困难、睡眠维持障碍等多项睡眠指标。 （应该归类为四代催眠药）临床效果• 地达西尼：临床研究较少，但作为GABAA受体调节剂，其镇静催眠效果与传统苯二氮䓬类药物类似，但可能具有较低的依赖性和副作用。• 科唯可：海外III期临床数据显示，在治疗的第1个月及第3个月，与安慰剂相比，科唯可显著改善了入睡与睡眠维持，延长总睡眠时间，且不改变睡眠结构。此外，科唯可还可改善日间功能，日间思睡发生比例低。安全性和耐受性• 地达西尼：作为新型GABAA受体调节剂，其安全性和耐受性相对较好，但仍需进一步临床数据支持。• 科唯可：临床研究显示其安全耐受性良好，未发现反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据。上市情况• 地达西尼：目前在国内已获批上市，国药准字为H20230030。• 科唯可：2024年7月16日，科唯可的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理。此前，该药物已在包括美国、英国、瑞士、加拿大在内的9个国家获批上市。总结• 地达西尼：适用于需要快速镇静催眠的患者，作用机制与传统药物类似，但可能具有较低的依赖性和副作用。• 科唯可：作为新一代抗失眠药物，通过调节食欲素系统发挥作用，具有较好的临床效果和安全性，尤其适合对传统药物有顾虑或需要长期治疗的患者。
盐酸达利雷生片（Daridorexant）的原研厂家是Idorsia Pharmaceuticals。Idorsia公司是一家总部位于瑞士的生物制药公司，该药物最初由其前身Actelion公司于20世纪90年代末开始研发。2022年1月，盐酸达利雷生片在美国获批上市，商品名为Quviviq。2024年7月，先声药业与Idorsia公司合作开发的盐酸达利雷生片在中国的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。
根据搜索结果，达地西尼（地达西尼）的专利保护期相关信息如下：1. 专利保护状态：京新药业的地达西尼为全球首创的独家品种，目前多项专利均在保护期内。2. 具体专利及保护期限：• 地达西尼胶囊适应症专利：专利号为ZL200880112316.2，核心专利权期限届满日为2028年8月。• 地达西尼晶型专利：专利号为ZL201710500169.7，核心专利权期限届满日为2037年6月。• 地达西尼制剂专利：专利号为ZL201710264635.6，核心专利权期限届满日为2037年4月。因此，地达西尼的专利保护期涵盖了多个专利，其中最早的专利保护期到2028年8月，而部分晶型和制剂专利保护期可延长至2037年。